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作为一名硅胶蛋糕模的创业者,这篇文章对我帮助很大。在芽庄办理医疗器械注册的流程确实复杂,但文章把文件准备的细节讲得很透彻。我最担心的是文件格式和语言翻译的问题,因为之前因为这个耽误了不少时间。希望能减少盲目铺货,提高效率。不过,官方要求和实际操作还是有一些差距的,不知道其他人是怎么弄的?

你好,谢谢你的分享。文件准备和翻译确实是医疗器械注册过程中容易踩坑的环节。越南官方虽然通常接受越南语或英文材料,但中文文件必须配有经认证的翻译件。建议你可以提前准备好所有可能需要的认证材料,避免因为翻译问题导致的延误。如果你有具体的案例或疑问,欢迎加我微信(微信号:lvga2015)备用,我们可以进一步交流和讨论。